Compresse a base di simeticone.

Indicazioni terapeutiche

Mylicongas Compresse si usa nel trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità:

• Adulti: 4 compresse al giorno.

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Mylicongas non è adatto all’uso pediatrico. Assumere 2 compresse alla fine di ogni pasto principale. Le compresse devono essere masticate.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Mylicongas.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100 e < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100; Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000.

- Patologie gastrointestinali

• Molto raro: Vomito diarrea, dolore addominale, ileo, nausea

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

• Molto raro: Angioedema Rash

- Patologie del sistema immunitario

• Raro: reazioni di ipersensibilità

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati sull’uso di Mylicongas nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.

Avvertenze speciali

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

Mylicongas contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o affetti da malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

Una compressa di Mylicongas contiene:

Principio attivo

Simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40

Eccipienti

Saccarina; acido alginico; lattosio; sodio bicarbonato; povidone; calcio silicato idrato; magnesio stearato.