VEGETALLUMINA® ANTIDOLORE 10% GEL IBUPROFENE SALE DI LISINA 120G

VEGETALLUMINA ANTIDOLORE 10 GEL

Vegetallumina a cosa serve?

Questo prodotto è un farmaco per uso topico per dolori articolari e muscolari , antiinfiammatori non steroidei per uso topico, grazie all'azione sinergica dei suo componenti riesce ad essere efficace e donare sollievo nel breve periodo.

Avvertenze e Controindicazioni

E' opportuno evitare l'applicazione in corrispondenza di ferite aperteo lesioni della cute. L'uso e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. L'uso, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni locali di sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita' interrompere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche. Per evitare piu' gravi fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione, il paziente non deve esporsi alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. In caso di reazioni allergiche o di reazioni avverse di maggiore importanza (reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, quali dermatiteesfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica) e' necessario sospendere immediatamente la terapia alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. I pazienti sembrano essere a piu' alto rischio nelleprime fasi della terapia: l'insorgenza delle reazioni cutanee si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.Non usare insieme ad un altro FANS o, comunque, non usare piu' di unFANS per volta. Contiene sodio para-ossibenzoato di metile. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene sodio para-ossibenzoato di etil. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Conservazione Corretta di Vegetallumina Antidolore Gel

E' importante conservar eil prodotto in un luogo fresco lontano da fonti di calore ed umidtà, tenere assolutamente fuori dall aportata dei bambini.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per la possibilita' di sensibilizzazione crociata, il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocatoasma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche. Gravidanza. Allattamento. Bambini e adolescenti di eta' inferiore a 14 anni.

Che cos'è?

VEGETALLUMINA è un gel antidolore all 1%

Eccipienti Contenuti in Esso

Isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile,sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.

Quali possibili effetti indesiderati possono scaturire dall'applicazione di vegetallumina antidolore 10 gel?

In alcuni casi sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, questi possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei derivati dell'acido propionico ad uso locale o transdermico sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di variagravita', includenti sindrome di Stevens Johnson, e necrolisi tossicaepidermica (molto raramente). Sono possibili reazioni di fotosensibilita'. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

Gravidanza e Allattamento

L'uso e' controindicato in gravidanza e nell'allattamento. L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delleprostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assolutodi malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1% fino a circa l'1,5%. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la duratadella terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post impianto e di mortalita' embrione/fetale. Inoltre,un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare e' stato riportato in animali a cui erano stati somministratiinibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare), disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento,ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Indicazioni

Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, torcicollo.

Interazioni

L'esiguita' dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive su possibili interazioni con altri farmaci per l'uso continuativo di ibuprofene; non sono state riscontrate interazioni clinicamenterilevanti con l'uso occasionale dell'ibuprofene. Si tenga conto, in ogni caso, che Ibuprofene puo' aumentare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.

Come va applicato vegetallumina antidolore 10 gel?

In maniera molto semplice bastano 2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante, con la mano stendere la crema effettuando un leggero massaggio fino ad assorbimento totale, i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Usare il medicinale per il periodo piu' breve possibile, dopo l'applicazione lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani accuratamente.

Principi attivi

100 g di gel contengono: ibuprofene sale di lisina 10 g.

Formato

Il prodotto viene venduto in formato tubo gel da 120g pronto all'utilizzo.

Di seguito il foglietto illustrativo della casa produttrice:

Che cos'è VEGETALLUMINA Antidolore e a cosa serve VEGETALLUMINA Antidolore contiene ibuprofene lisine che è un anal-
esico che appartiene allo classe dei Farmaci Antiinfiammatori Non steroidei per uso esterno.
VEGETALLUMINA Antidolore è indicoto nel trattamento locale di contusio¬ni, distorsioni, mialgie (dolori muscolari), stroppi muscolori, torcicollo.
Si rivolgo al medico se non noto miglioramenti o se noto un peggio¬ramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare VEGETALLUMINA Antidolore Non usi VEGETALLUMINA Anlidolore
- Se è allergico oll'ibuprafene lisina o od uno quolsiosi degli altri componenti di questo medicinóle (elencati ol paragrafo 6).
- Se è allergico od altri analgesici (antidolorifici), antipiretici (antifebbrili), formoci antiinfiammatori non steroidei (FANS) che abbiano provocato in pre¬cedenza nel paziente osmo, rinite, orticaria o oltre manifestazioni allergiche.
- Se è in gravidanza.
- Se sto allottando.
- In coso di bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni. Avvertenze e precauzioni
Si rivolgo al medico o ol farmacista prima di usare VEGETALLUMINA Antidolore. Non applichi VEGETALLUMINA Antidolore in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute.
L'uso di VEGETALLUMINA Antidolore, specie se prolungato, può dar luogo o fenomeni locali di sensibilizzazione: allo prima comparsa di rosn cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensi¬bilità interrompa il trattamento e consulti il medico che potrà adottare adeguate misure terapeutiche.
Per evitare più gravi fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione (sensibilizzazione olla luce), non si esponga alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. In caso di reazioni allergiche di maggiore importanza (reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, quali dermatite emotivo, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermico) sospenda immediatamente la terapia e consulti il medico. Qualora l'uso di acida acetilsalicilica o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei le abbia provocato asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche, consulti il medico prima di assumere il medicinale. E oppor¬tuno che consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si siano manifestati anche in passato.
Consulti il medico in coso di trattamento concomitante con anticoagu¬lanti (vedere Altri medicinali e VEGETALLUMINA Antidolore).
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale è riservato ai soli pazienti di età superiore a 14 anni.
Altri medicinali e VEGETALLUMINA Antidolore
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non assuma VEGETALLUMINA Antidolore insieme ad un altro FANS o, comunque, non utilizzi più di un FANS per volta.
L'ibuprofene, principio attivo di VEGETALLUMINA Antidolore può au¬mentare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin.
Non sono state riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l'uso occasionale di ibuprofene.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio ol medico o al farmocista primo di usare questo medicinale.
Non assuma VEGETALLUMINA Antidolore durante la gravidanza e l'ollalta- mento in quanto può provocare effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo del bambino come rischio di aborto di malformazione cardiaca e di gastroschisi (difetto della parete oddominole che determina la fuoriuscita degli organi addominali). Il rischia aumenta con la dose e la durata della terapia. Se utilizza questo medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza, può esporre:
• il feto a:
- tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematuro del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
- disfunzione renale, die può progredire in insufficienza renale con oligo-i- draomnios (riduzione del liquido nella sacco gestozionale che avvolge il feto);
• so stesso e U neonato, alla fine della gravidanza, a:
- possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto ontioggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;
- inibizione delle contrazioni uteiine risultanti in ritardo a prolunga¬mento del travaglio.
L'uso di VEGETALLUMINA Antidolore, come di qualsiasi farmaco inibi¬tore della sintesi delle prostaglandine e della cidossigenasi è quindi
controindicato se intende iniziare uno gravidanza.
Se ha problemi di fertilità o se si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità, sospenda la somministrazione di VEGETALLUMINA Antidolore.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli a di usare macchinari.
VEGETALLUMINA Antidolore contiene sodio paro-ossibenzoato di metile. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). VEGETALLUMINA Antidolore contiene sodio para-ossibenzoato di etile. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare VEGETALLUMINA Antidolore
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lo dose raccomandata è di 2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante. Applicare uno strato sonile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio. Lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l'applicazione. Non superi le dosi indicate.
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Usare il medicinale per il periodo più breve possibile.
Se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambia¬mento recente delle sue caratteristiche consulti il medico.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili con¬sultare il medico.
Se usa più VEGETALLUMINA Antidolore di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale o di uso di una dose eccessiva di VEGETALLUMINA Antidolore avvertire immediatamente il medico o ri¬volgersi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesi¬derati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bosso dose efficace per la più breve durato possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei derivati dell'acido prapionico ad uso locale o transdermica (attraverso la pelle) sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore a bruciore e dermatiti do contatto.
Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità, includenti sindrome di Stevens Johnson, e necrolisi tossica epidermico (molto raramente).
Sona possibili reazioni di fotosensibilità (aumento della sensibilità alla luce). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesto un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo raglio, si rivolgo al medico, al farmocista o all'in¬fermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aqenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggio¬ri informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VEGETALLUMINA Antidolore
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portato dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la dota di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. Lo data di scadenza si riferisce all ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medici¬nale, pertanto conservare sia la scotola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene VEGETALLUMINA Antidolore
- Il principio attivo è l'ibuprofene sale di lisina. 100 g di gel conten¬gono 10 g di ibuprofene sale di lisina.
- Gli altri componenti sono Isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio pa- ra-ossibenzooto di metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto di VEGETALLUMINA Antidolore e contenuto della confezione
VEGETALLUMINA Antidolore si presenta in forma di gel.
La confezione contiene un tubo da 50 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. - Vio S. Francesco 67 - 55049 Viareggio (LU)
Produttori
Lab. IL Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.- Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 18 Luglio 2015