Spray per mucosa orale a base di flurbiprofene.

Indicazioni terapeutiche

Benactiv Gola si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.

Sovradosaggio

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale. Il trattamento deve prevedere lavanda gastrica e, se necessario, correzione del quadro elettrolitico sierico. Non esiste uno specifico antidoto per flurbiprofene.

Controindicazioni

• Non usare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
• Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.
• Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.
• Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Flurbiprofene è controindicato in pazienti con severa insufficienza cardiaca.
• Terzo trimestre di gravidanza.

Effetti collaterali

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati:

• Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi
• Disturbi del sistema immunitario: Anafilassi, angioedema, reazione allergica
• Disturbi del sistema nervoso: Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza
• Disturbi acustici e del labirinto:Tinnito
• Disturbi respiratori, toracici e mediastinali: Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)
• Disturbi gastrointestinali: gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn.Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
• Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei: Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).
• Disturbi renali e all’apparato urinario: Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

L’impiego topico del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissoluzione nel cavo orale del prodotto in forma di pastiglie può essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell’orofaringe. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea

Gravidanza e allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano

Avvertenze speciali

Alle dosi consigliate, nell’usare il prodotto nelle sue diverse forme farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica. L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il prodotto deve essere utilizzato con cautela. E' consigliabile non associare il prodotto con altri FANS. Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.

Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all’aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Benactiv Gola Collutorio e Benactiv Gola Spray contengono para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato, quali dermatiti da contatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con orticaria e broncospasmo. 

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 ml di Benactiv Gola Spray contengono:

Principio attivo

Flurbiprofene 250 mg

Eccipienti

Glicerolo, alcool etilico, sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, sodio saccarinato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, menta essenza, blu patent V (E 131), acqua depurata.

Benactivdol Gola Spray è un farmaco a base di flurbiprofene.

Indicazioni Terapeutiche

Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata

Che cos’è Benactivdol Gola Spray e a che cosa serve

Benactivdol Gola Spray è un farmaco che contiene flurbiprofene, sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

Dosaggio e Posologia

Come usare Benactivdol Gola Spray

Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglio illustrativo e le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consultare il suo medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti di età superiore ai 18 anni è: 3 spruzzi indirizzati sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità. Non assumere più di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
Solo per uso sulla mucosa orale, spruzzare solo sulla parte posteriore della gola. Non inalare durante l’erogazione del prodotto.  Non somministrare più di 5 dosi (15 spruzzi) nelle 24 ore.
Benactivdol Gola è indicato solo per i trattamenti di breve durata. Si consiglia di usare poche dosi a seconda della necessità per il minor tempo possibile per alleviare i suoi sintomi. Se la bocca si presenta irritata, il trattamento a base di flurbiprofene deve essere sospeso. 
Non usare questo medicinale per più di 3 giorni senza l’indicazione del suo medico. Rivolgersi al medico o al farmacista se non si notano miglioramenti o se si nota al contrario un peggioramento oppure se si sviluppano nuovi sintomi.

Attivazione dell’erogatore

Quando si usa l’erogatore per la prima volta (o dopo un lungo periodo di non utilizzo del prodotto), è necessario azionare preventivamente la pompa. Puntare l’erogatore lontano dal proprio corpo, e spruzzare almeno 4 volte fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e consistente. L’erogatore è quindi attivato e pronto per l’uso. Se il

Sovradosaggio

Cosa fare se si usa una dose eccessiva di Benactivdol Gola

Se usa più Benactivdol Gola di quanto deve Consulti un medico o un farmacista o si rechi al più vicino ospedale. I sintomi in caso di sovradossagio possono includere: sensazione di malessere, mal di stomaco, nausea e vomito o raramente diarrea. Possono verificarsi anche: ronzio, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. In casi più gravi di intossicazione da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitabilità, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. In caso di grave intossicazione da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un’interferenza con l’azione dei fattori della coagulazione presenti in circolo. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un’esacerbazione dell’asma nei soggetti asmatici.  Il trattamento in questi casi deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo o la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa se sono frequenti o prolungate. Somministrare broncodilatatori per l’asma. Non esiste un antidoto specifico per flurbiprofene.
In caso di dubbi sull'uso di questo medicinale, si consiglia di rivolgersi  al medico o al farmacista

Controindicazioni

Quando non usare Benactivdol Gola Spray:

• Ipersensibilità al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o più episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale;
• Pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, grave colite, disturbi emorragici o ematopoietici correlati ad una terapia precedente con FANS;
• Ultimo trimestre di gravidanza;
• Grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale o insufficienza epatica.

Benactivdol Gola Spray in bambini e adolescenti

Questo medicinale non può essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Effetti Collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Benactivdol Gola Spray

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompere l’assunzione di Benactivdol Gola Spray e informare immediatamente il medico:

• Segni di reazione allergica come asma, affanno inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee;
• gonfiore localizzato del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà nella respirazione, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare al primo utilizzo del medicinale);
• ipersensibilità ed eruzioni cutanee come rossore, gonfiore, perdita della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o un altro qualsiasi effetto indesiderato lo comunichi al suo medico o al farmacista: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10);
• capogiri, cefalea;
•  irritazione della gola;
• ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
• dolore della gola;
• fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
• nausea e diarrea;
• formicolio e prurito della cute.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• sonnolenza;
•  vesciche in bocca o gola, intorpidimento della bocca;
• gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere;
• secchezza della bocca;
• sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto;
• eruzioni cutanee, prurito;
• febbre, dolore;
• sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno;
• aggravamento dell’ asma, respiro sibilante, respiro corto;
• ridotta sensibilità della gola.

 Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):

• reazioni anafilattiche.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
•  gonfiore (edema), pressione sanguigna alta,insufficienza cardiaca o infarto;
• forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrosi tossica epidermica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un’infezione in cui si ha una reazione grave della cute e delle mucose);
• epatiti (infiammazione al fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, rivolgersi al medico o al farmacista. E’ possibile inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

• Non utilizzare questo farmaco se si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• Nel caso si tratti di una paziente nei primi 6 mesi di gravidanza o che sta allattando con latte materno si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Il flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono influenzare la fertilità femminile. Questo effetto è reversibile quando l’assunzione del farmaco viene sospesa. E’ improbabile che l’uso occasionale di questo medicinale abbia un’effetto sulle possibilità di rimanere incinta. Comunque è opportuno chiedere  al  medico nel caso di problemi di fertilità prima di assumere il farmaco.

Avvertenze Speciali

Cosa è importante sapere prima di usare Benactivdol Gola

Rivolgersi al medico o al farmacista prima di usare Benactivdol Gola, se:

• Sta già assumendo altri Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina:
• Si offre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un’infiammazione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l’assunzione di antibiotici);
• Se il paziente è una persona anziana (poiché più probabile che manifesti effetti indesiderati). • Ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie;
• Si soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo. • Soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta);
• Si è affetti da malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• Si hanno problemi di cuore, reni o fegato;
• Si è avuto un ictus;
• Nei primi 6 mesi della gravidanza  e durante l’allattamento.

Durante l’uso di Benactivdol Gola:

• Al primo sintomo di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vesciche) o altre evidenze di una reazione allergica, sospendere immediatamente l’uso dello spray e consultare subito un medico;
• Segnalare al medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare);
• Rivolgersi al medico se non notano miglioramenti o se si nota un peggioramento oppure se si sviluppano nuovi sintomi;
• Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Scadenza e Conservazione

Come conservare Benactivdol Gola

Non refrigerare o congelare e non usare per più di 6 mesi dal primo utilizzo.

Composizione

Una dose (3 spruzzi) contiene:

Principi attivi

8,75 mg di flurbiprofene, corrispondenti a 16,2 mg/ml di flurbiprofene.

Eccipienti

Betadex, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acido citrico monoidrato, Metil paraidrossibenzoato (E218), Propil paraidrossibenzoato (E216), Idrossido di sodio, Aroma menta, Aroma ciliegia, N,2,3-Trimetil-2-isopropilbutanamide, Saccarina sodica, Idrossipropilbetadex e Acqua depurata.

Gel antiacne per uso topico a base di Perossido di Benzoile.

Indicazioni terapeutiche

Benzac 10% Gel si usa nella disinfezione della cute e svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.

Dosaggio e Posologia

Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ci sono dubbi consultare il medico o il farmacista.

Come si usa Benzac 10% Gel?

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: applicare localmente sulla cute Benzac 10% Gel favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

Sovradosaggio

In caso di ingestione o di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benzac avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non applichi troppo prodotto per cercare di ottenere risultati più rapidi o migliori, perché questo può causare irritazioni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10) Non comune (≥ 1/1.000, <1/100) Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

• Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea
• Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
• Non comune: dermatite allergica da contatto

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.

Gravidanza e allattamento

Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del perossido di benzoile sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Non è noto se il perossido di benzoile sia escreto nel latte animale o umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

Avvertenze speciali

Benzac 10% Gel è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 g di Benzac 10% Gel contengono:

Principio attivo

Perossido di Benzoile 10 g.

Eccipienti

Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

Gel antiacne per uso topico a base di Perossido di Benzoile.

Indicazioni terapeutiche

Benzac 5% Gel si usa nella disinfezione della cute e svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.

Dosaggio e Posologia

Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ci sono dubbi consultare il medico o il farmacista.

Come si usa Benzac 5% Gel?

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: applicare localmente sulla cute Benzac 5% Gel favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

Sovradosaggio

In caso di ingestione o di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benzac avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non applichi troppo prodotto per cercare di ottenere risultati più rapidi o migliori, perché questo può causare irritazioni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10) Non comune (≥ 1/1.000, <1/100) Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

• Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea
• Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
• Non comune: dermatite allergica da contatto

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.

Gravidanza e allattamento

Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del perossido di benzoile sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Non è noto se il perossido di benzoile sia escreto nel latte animale o umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

Avvertenze speciali

Benzac 5% Gel è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 g di Benzac 5% Gel contengono:

Principio attivo

Perossido di Benzoile 5 g.

Eccipienti

Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Dioctil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

Collutorio a base di Iodopovidone.

Indicazioni terapeutiche

Betadine Collutorio si usa nella disinfezione della mucosa orale.

Dosaggio e Posologia

Betadine Collutorio va assunta nelle seguenti dosi e modalità: diluire a proprio gusto, solo quando necessario, tenendo presente che l'efficacia è mantenuta alla diluizione di 1 parte di Betadine per 2 parti di acqua, e fare gargarismi, 2-3 volte al giorno

Non superare le dosi consigliate. 

Sovradosaggio 

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche garze e collutorio), può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo. Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare, Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti e ai derivati dello iodio
• Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.
• Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi. Il collutorio non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Effetti collaterali

In qualche caso bruciore od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

Gravidanza e allattamento

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze speciali

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Solo per uso esterno. L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalità tiroidea. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare al riparo dal calore. 

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

100 ml di Betadine Collutorio contengono:

Principio attivo

Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.

Eccipienti

Alcool etilico, Glicerolo, Eucaliptolo, Mentolo, Saccarina sodica, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Acqua depurata.

Gel cutaneo a base di Iodopovidone.

Indicazioni terapeutiche

Betadine Gel si usa nella disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe ecc..)

Dosaggio e Posologia

Betadine Gel va assunta nelle seguenti dosi e modalità: applicare 2 volte al giorno secondo necessità direttamente sulla zona colpita uno strato leggero di gel. 3 g di gel pari a circa 15 cm (contenenti 30 mg di iodio) sono sufficienti a trattare una'area di 10 cm di lato.

Non superare le dosi consigliate. 

Sovradosaggio

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche garze e collutorio), può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo. Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare, Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti e ai derivati dello iodio
• Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.
• Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi. Il collutorio non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Effetti collaterali

In qualche caso bruciore od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

Gravidanza e allattamento

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze speciali

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Solo per uso esterno. L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalità tiroidea. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

100 gr di Betadine Gel contengono:

Principio attivo

Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10

Eccipienti

Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.

Garze impregnate a base di Iodopovidone.

Indicazioni terapeutiche

Betadine Garze Impregnate si usa nella disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe ecc..)

Dosaggio e Posologia

Betadine Garze Impregnate va assunta nelle seguenti dosi e modalità: applicare 1 garza, 1-3 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate. 

Sovradosaggio

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche garze e collutorio), può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo. Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare, Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti e ai derivati dello iodio
• Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee.
• Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Effetti collaterali

In qualche caso bruciore od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

Gravidanza e allattamento

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze speciali

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Solo per uso esterno. L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare tests di funzionalità tiroidea. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

1 compressa di garza da 1 dm2 da 3 g contiene:

Principio attivo

Iodopovidone (al 10% di iodio) g 0,25

Eccipienti

Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.

Soluzione Vaginale a base di Iodopovidone.

Indicazioni terapeutiche

Betadine Soluzione Vaginale è un disinfettante della mucosa vaginale.

Dosaggio e Posologia

Betadine Soluzione Vaginale va assunta nelle seguenti dosi e modalità: procedere con irrigazioni di 2 cucchiai di prodotto in 1/2 l di acqua tiepida, 1 o 2 volte al giorno. Pennellature su cervice e vagina: utilizzare il prodotto puro.

Non superare le dosi consigliate.  Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Sovradosaggio 

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti e ai derivati dello iodio.

Effetti collaterali

Non riscontrati.

Gravidanza e allattamento

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze speciali

L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Interrompere il trattamento almeno 10 gg. prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare al riparo dal calore.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

100 ml di Betadine Soluzione Vaginale contengono:

Principio attivo

Iodopovidone (al 10% di iodio) 10 g

Eccipienti

Dodecilglucoside, macrogol lauriletere, profumo per igiene intima, acqua depurata.