BECHILAR 3 MG/ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI:
Destrometorfano bromidrato.

ECCIPIENTI:
Un flacone di sciroppo contiene: fruttosio, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma amarena, potassio acesulfame, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Sedativo della tosse con azione a livello centrale; sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con disturbi cronici a livello respiratorio; pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).

POSOLOGIA:
Adulti: un cucchiaio da the' da 1 a 3 volte al giorno.
Ragazzi e bambini al di sopra dei 2 anni: mezzo-un cucchiaio da caffe' da 1 a 3 volte al giorno, a seconda dell'età.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare in bambini al di sotto dei due anni salvo diversa indicazione medica.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE:
Il trattamento non deve essere protratto oltre i 5-7 giorni.
Il prodotto non e' consigliabile in pazienti asmatici.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalita' epatica.
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano.
Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti e bambini giovani adulti, nonche' con pazienti con una storia di alcolismo e/o abuso di farmaci o sostanze psi coattive.
Il destrometorfano e' metabolizzato dal citocromo epatico P4502D6.
L'attivita' di questo enzima e' geneticamente determinata.
Circa il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6.
In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano.
E' necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6.
Questo medicinale contiene fruttosio tra gli eccipienti pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene Metile p -idrossibenzoato e Propile p-idrossibenzoato tra gli eccipienti pertanto puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
La somministrazione di destrometorfano in pazienti che hanno ricevuto inibitori delle M.A.O.
puo' causare gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica.
I pazienti devono consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in caso di terapia concomitante con antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina o antidepressivi triciclici in quanto puo' verificarsi sindrome serotoninergica.
Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a terapia con antidepressivi.
E' sconsigliabile durante la terapia l'uso di alcool perche' puo' accentuare gli effetti indesiderati del farmaco.
Inibitori del CYP2D6 Il destrometorfano e' metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di primo passaggio.
L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2D6 puo' aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale.
Cio' aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina.
Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina.
In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con con seguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell'agente.
Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano.
Se e' necessario l'uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono rari.
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini.
Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea; vomito; disturbi addominali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non usare durante la gravidanza e l'allattamento, se non in caso di effettiva necessita'.