Benactivdol Gola Spray è un farmaco a base di flurbiprofene.

Indicazioni Terapeutiche

Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata

Che cos’è Benactivdol Gola Spray e a che cosa serve

Benactivdol Gola Spray è un farmaco che contiene flurbiprofene, sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

Dosaggio e Posologia

Come usare Benactivdol Gola Spray

Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglio illustrativo e le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consultare il suo medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti di età superiore ai 18 anni è: 3 spruzzi indirizzati sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità. Non assumere più di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Una dose (3 spruzzi) contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
Solo per uso sulla mucosa orale, spruzzare solo sulla parte posteriore della gola. Non inalare durante l’erogazione del prodotto.  Non somministrare più di 5 dosi (15 spruzzi) nelle 24 ore.
Benactivdol Gola è indicato solo per i trattamenti di breve durata. Si consiglia di usare poche dosi a seconda della necessità per il minor tempo possibile per alleviare i suoi sintomi. Se la bocca si presenta irritata, il trattamento a base di flurbiprofene deve essere sospeso. 
Non usare questo medicinale per più di 3 giorni senza l’indicazione del suo medico. Rivolgersi al medico o al farmacista se non si notano miglioramenti o se si nota al contrario un peggioramento oppure se si sviluppano nuovi sintomi.

Attivazione dell’erogatore

Quando si usa l’erogatore per la prima volta (o dopo un lungo periodo di non utilizzo del prodotto), è necessario azionare preventivamente la pompa. Puntare l’erogatore lontano dal proprio corpo, e spruzzare almeno 4 volte fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e consistente. L’erogatore è quindi attivato e pronto per l’uso. Se il

Sovradosaggio

Cosa fare se si usa una dose eccessiva di Benactivdol Gola

Se usa più Benactivdol Gola di quanto deve Consulti un medico o un farmacista o si rechi al più vicino ospedale. I sintomi in caso di sovradossagio possono includere: sensazione di malessere, mal di stomaco, nausea e vomito o raramente diarrea. Possono verificarsi anche: ronzio, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. In casi più gravi di intossicazione da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitabilità, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. In caso di grave intossicazione da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un’interferenza con l’azione dei fattori della coagulazione presenti in circolo. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un’esacerbazione dell’asma nei soggetti asmatici.  Il trattamento in questi casi deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo o la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa se sono frequenti o prolungate. Somministrare broncodilatatori per l’asma. Non esiste un antidoto specifico per flurbiprofene.
In caso di dubbi sull'uso di questo medicinale, si consiglia di rivolgersi  al medico o al farmacista

Controindicazioni

Quando non usare Benactivdol Gola Spray:

• Ipersensibilità al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• Pazienti con ricorrenti ulcere peptiche/emorragie in atto o pregresse (due o più episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale;
• Pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, grave colite, disturbi emorragici o ematopoietici correlati ad una terapia precedente con FANS;
• Ultimo trimestre di gravidanza;
• Grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale o insufficienza epatica.

Benactivdol Gola Spray in bambini e adolescenti

Questo medicinale non può essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Effetti Collaterali

Quali sono gli effetti collaterali di Benactivdol Gola Spray

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompere l’assunzione di Benactivdol Gola Spray e informare immediatamente il medico:

• Segni di reazione allergica come asma, affanno inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee;
• gonfiore localizzato del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà nella respirazione, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare al primo utilizzo del medicinale);
• ipersensibilità ed eruzioni cutanee come rossore, gonfiore, perdita della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o un altro qualsiasi effetto indesiderato lo comunichi al suo medico o al farmacista: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10);
• capogiri, cefalea;
•  irritazione della gola;
• ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
• dolore della gola;
• fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
• nausea e diarrea;
• formicolio e prurito della cute.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• sonnolenza;
•  vesciche in bocca o gola, intorpidimento della bocca;
• gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere;
• secchezza della bocca;
• sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto;
• eruzioni cutanee, prurito;
• febbre, dolore;
• sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno;
• aggravamento dell’ asma, respiro sibilante, respiro corto;
• ridotta sensibilità della gola.

 Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):

• reazioni anafilattiche.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
•  gonfiore (edema), pressione sanguigna alta,insufficienza cardiaca o infarto;
• forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrosi tossica epidermica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un’infezione in cui si ha una reazione grave della cute e delle mucose);
• epatiti (infiammazione al fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, rivolgersi al medico o al farmacista. E’ possibile inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

• Non utilizzare questo farmaco se si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• Nel caso si tratti di una paziente nei primi 6 mesi di gravidanza o che sta allattando con latte materno si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Il flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono influenzare la fertilità femminile. Questo effetto è reversibile quando l’assunzione del farmaco viene sospesa. E’ improbabile che l’uso occasionale di questo medicinale abbia un’effetto sulle possibilità di rimanere incinta. Comunque è opportuno chiedere  al  medico nel caso di problemi di fertilità prima di assumere il farmaco.

Avvertenze Speciali

Cosa è importante sapere prima di usare Benactivdol Gola

Rivolgersi al medico o al farmacista prima di usare Benactivdol Gola, se:

• Sta già assumendo altri Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina:
• Si offre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un’infiammazione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l’assunzione di antibiotici);
• Se il paziente è una persona anziana (poiché più probabile che manifesti effetti indesiderati). • Ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie;
• Si soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo. • Soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta);
• Si è affetti da malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• Si hanno problemi di cuore, reni o fegato;
• Si è avuto un ictus;
• Nei primi 6 mesi della gravidanza  e durante l’allattamento.

Durante l’uso di Benactivdol Gola:

• Al primo sintomo di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vesciche) o altre evidenze di una reazione allergica, sospendere immediatamente l’uso dello spray e consultare subito un medico;
• Segnalare al medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare);
• Rivolgersi al medico se non notano miglioramenti o se si nota un peggioramento oppure se si sviluppano nuovi sintomi;
• Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Scadenza e Conservazione

Come conservare Benactivdol Gola

Non refrigerare o congelare e non usare per più di 6 mesi dal primo utilizzo.

Composizione

Una dose (3 spruzzi) contiene:

Principi attivi

8,75 mg di flurbiprofene, corrispondenti a 16,2 mg/ml di flurbiprofene.

Eccipienti

Betadex, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acido citrico monoidrato, Metil paraidrossibenzoato (E218), Propil paraidrossibenzoato (E216), Idrossido di sodio, Aroma menta, Aroma ciliegia, N,2,3-Trimetil-2-isopropilbutanamide, Saccarina sodica, Idrossipropilbetadex e Acqua depurata.