Colluttorio dall'azione antinfiammatoria a base di flurbiprofene.

Indicazioni terapeutiche

Dolaut Orofaringeo è un farmaco appartenente alla categoria degli antiinfiammatori non steroidei, utilizzato per il trattamento delle affezioni del cavo orale. Dolaut orofaringeo si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Dosaggio e posologia

La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Può essere diluito in acqua. Attenzione: non superare le dosi indicate.

Utilizzare il farmaco all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Modalità d'uso

Versare nel bicchierino dosatore 10 ml di soluzione da utilizzare in forma pura, come gargarismo, o in forma diluita, in mezzo bicchiere d’acqua, come sciacquo orale.

Sovradosaggio

Dolaut orofaringeo collutorio va usato solo per sciacqui o gargarismi; piccole ingestioni accidentali del medicinale non comportano problemi. In caso di ingestione / assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dolaut orofaringeo avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale. In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti serici.

Controindicazioni

Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Flurbiprofene assunto per via sistemica è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, Dolaut orofaringeo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati:

• Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi
• Disturbi del sistema Immunitario: Anafilassi, angioedema, reazione allergica.
• Disturbi del sistema nervoso: Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, malessere , affaticamento e sonnolenza.
• Disturbi acustici e del labirinto: Tinnito
• Disturbi respiratori, toracici e mediastinali: Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)
• Disturbi Gastrointestinali: Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
• Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei: rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme)
• Disturbi renali e all’apparato urinario: Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e/o nell’allattamento Dolaut orofaringeo deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consulti il medico nel caso sospetti un caso di gravidanza o desideri pianificare una maternità o stia allattando.

Avvertenze speciali

Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione di Dolaut orofaringeo non comporta alcun danno in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica. L'uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione della soluzione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con il flurbiprofene per via sistemica. L’uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Tenere al riparo da fonti di calore e da fiamme libere.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

100 ml di collutorio Dolaut Orofaringeo contengono:

Principio attivo

Flurbiprofene 250 mg.

Eccipienti

Propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato- 40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.